Prijavljeno 170 sumnji na neželjena dejstva ljekova u 2025. godini

Institut za ljekove i medicinska sredstva je u 2025. godini zabilježio 170 prijava neželjenih dejstava ljekova, a najveći broj prijava dostavili su zdravstveni radnici. Pacijenti su podnijeli 37 prijava, od čega 34 direktno toj instituciji, a tri preko nosioca dozvole za lijek.

Izvještaj o radu Instituta ukazuje da je Crna Gora ispunila kriterijume Svjetske zdravstvene organizacije za funkcionalni nacionalni sistem farmakovigilance, sa više od 200 prijava neželjenih dejstava na milion stanovnika godišnje. U toku 2025. godine, u Odjeljenju za farmakovigilancu obrađeno je 206 periodičnih izvještaja o bezbjednosti lijeka i 129 dokumenata pod nazivom Plan upravljanja rizikom.

„Plan upravljanja rizikom za određene ljekove predviđa primjenu dodatnih mjera kako bi se minimizovao rizik povezan sa primjenom lijekova. Ove mjere obuhvataju edukativne materijale koji se distribuiraju zdravstvenim radnicima i pacijentima“, navode iz Instituta.

U 2025. godini, Institut je odobrio osam pisama sa značajnim informacijama za zdravstvene radnike, a utvrdio je maksimalne cijene za 1.519 lijekova. Referentne zemlje korišćene za upoređivanje cijena su Srbija, Rumunija i Češka, a ako uporediva cijena nije dostupna, uzima se zemlja EU gdje je lijek proizveden.

Dopunama Zakona o ljekovima iz aprila 2025. godine, formirane su maksimalne cijene i za lijekove koji se ne nalaze na Listi lijekova, a čiji je režim izdavanja na recept. U martu 2026. godine, ograničene su cijene na veliko za 180 lijekova koji se izdaju na recept, a ne nalaze na pozitivnoj listi.

Takođe, tokom prošle godine, Institut je registrovao 238 novih lijekova, sa 205 zahtjeva za registraciju i 2.499 zahtjeva za izmjenu dozvole. Ukupno je izdato 522 saglasnosti za interventni uvoz lijekova bez dozvole za stavljanje u promet.

„U 2025. godini izdato je 65 dozvola za uvoz 23 imunološka lijeka koji pripadaju kategoriji rizičnih lijekova“, dodaju u izvještaju. Pored toga, u Centru za medicinska sredstva Instituta predato je 2.241 zahtjev, a riješeno je 2.447 predmeta, dok je 1.759 novih medicinskih sredstava upisano u registar.