Klonazepam se povlači sa tržišta, odobren uvoz Rivotrila

Proizvođač Remedica Limited sa Kipra dobrovoljno je povukao iz prometa lijek Klonazepam, koji se koristi u terapiji epilepsije i paničnih napada. Preporuka Instituta za ljekove i medicinska sredstva (CInMED) je da pacijenti ne prekidaju terapiju bez konsultacije sa ljekarom ili farmaceutom.

Kako bi se obezbijedio kontinuitet liječenja, CInMED je odobrio uvoz lijeka Rivotril, proizvođača Galenika, koji takođe sadrži klonazepam. Iz CInMED-a je krajem avgusta saopšteno da se povlačenje lijeka sprovodi iz preventivnih razloga, nakon što su tokom redovnih ispitivanja stabilnosti tog medikamenta utvrđeni rezultati koji odstupaju od odobrene specifikacije.

Na osnovu trenutno dostupnih podataka, iz ove institucije su pojasnili da utvrđena odstupanja ne ukazuju na rizik po bezbjednost pacijenata. “Nosilac dozvole za stavljanje u promet lijeka Klonazepam Remedica, tableta, 2 mg, blister, 30 (3 x 10) tableta, proizvođača Remedica Limited, Kipar, obavijestio je Institut za ljekove i medicinska sredstva o dobrovoljnom povlačenju predmetnog lijeka iz prometa,” saopštili su iz CInMED-a.

Kazali su da je nosilac dozvole za lijek u Crnoj Gori obavijestio CInMED da, nakon sprovedenog povlačenja, neće biti u mogućnosti da nastave sa redovnim snabdijevanjem tržišta ovim lijekom, do registracije nove formulacije. U cilju obezbjeđivanja kontinuiteta dostupnosti terapije, u CInMED-u je u toku postupak odobravanja interventnog uvoza lijeka koji sadrži klonazepam, drugog proizvođača.

“Pacijentima se preporučuje da ne obustavljaju primjenu lijeka već da se, u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi sa trenutnom terapijom, obrate svom ljekaru ili farmaceutu,” saopštili su iz CInMED-a.