FDA svrstala ZYN nikotinske vrećice u proizvode sa modifikovanim rizikom

Američka agencija za hranu i ljekove (FDA) donijela je odluku da se 20 varijanti ZYN nikotinskih vrećica mogu svrstati u nikotinske proizvode modifikovanog rizika (MRTP) čime je ZYN postao prvi i jedini proizvod ove vrste kom je odobreno korišćenje tvrdnje o smanjenom riziku u odnosu na cigarete.

FDA je zaključila da dostupni naučni dokazi podržavaju tvrdnju da je upotreba ZYN-a umjesto cigareta povezana sa manjim rizikom od tumora usne duplje, srčanih bolesti, raka pluća, moždanog udara, emfizema i hroničnog bronhitisa.

„Današnja odluka omogućava punoljetnim korisnicima pristup tačnim informacijama zasnovanim na naučnim dokazima, uključujući i dokaze koje je autorizovala FDA, a koji pokazuju da prelazak sa cigareta na ZYN smanjuje rizik od bolesti povezanih sa pušenjem, poput srčanih bolesti i raka pluća. Istovremeno, ona potvrđuje naučno zasnovan pristup FDA u procjeni proizvoda duž spektra rizika i transparentnom informisanju javnosti o rezultatima tih procjena“, izjavila je Stejsi Kenedi, izvršna direktorica PMI U.S.

Odluka FDA dodatno ukazuje na razliku između regulatornog pristupa koji se primjenjuje u Sjedinjenim Američkim Državama, gdje nikotinski proizvodi prolaze detaljnu naučnu procjenu prije nego što budu odobreni za stavljanje na tržište, i pristupa koji se u pojedinim zemljama zasniva prvenstveno na zabranama, bez sveobuhvatne evaluacije naučnih dokaza.

FDA je još u januaru 2025. godine, nakon opsežne naučne procjene, odobrila komercijalizaciju ZYN nikotinskih vrećica, što je odluka koju ova agencija donosi kada na osnovu dostavljenih naučnih dokaza utvrdi da je plasiranje proizvoda na tržište „u skladu sa principima zaštite javnog zdravlja“.

Sada se ZYN pridružio određenim IQOS uređajima i duvanskim patronama, kao i osam proizvoda iz kategorije General snus, kojima je FDA takođe autorizovao korišćenje tvrdnje o smanjenom riziku.

Prema navodima FDA, nikotinske vrećice poput ZYN-a omogućavaju unos nikotina oralnim putem, bez sagorijevanja duvana i bez udisanja dima. Zbog toga korisnici mogu biti izloženi značajno nižim nivoima štetnih i potencijalno štetnih materija u poređenju sa pušenjem cigareta.